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公司全体员工欢迎新老客户到工厂指导!公司自主研发无菌隔离分装线,负压隔离器,过氧化氢(VHP)传递舱,过氧化氢(VHP)灭菌器、充电式层流车、称量罩、可根据要求定制。

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公司名称:ag真人
电话:15962421076
传真:0512-68838965分机88
联系人:吕定强
手机:15962421076
E-mail:ldq@wiukang.cn
地址:苏州市相城区黄桥街道胡湾村1号
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取样室、采样室,sampling room 产品名称: 取样室、采样室,sampling room
关键词: 取样单元
 
产品介绍:

 

 

1.1 本文件参照2015版新药典要求设计,并且满足2015版药典规划标准。我公司的用户需求说明为依据进行的设计、制造、安装、验证,为将来设备的良好使用提供文件性的保证。 

2.1 GAMP :生产自动化管理规范。

2.2 GMP: 药品生产质量管理规范。

2.3 IQ: 安装确认。

2.4 OQ: 运行确认。

2.5 PQ:性能确认。

2.6 HDS: 硬件设计标准。

2.7 SDS:软件设计标准。

2.8 FAT:工厂接收测试。

2.9 SAT:现场接收测试。

 

 

 

 

IMG_0446.JPGIMG_0447.JPGIMG_0448.JPG

 

 取样室、取样单元、模块化取样单元、模块化取样室、取样间 

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